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转移性结直肠癌临床治疗芪附龙葵汤

来源:中医中药秘方网 作者:www.21nx.com 发布时间:2016-09-16
结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一,肿瘤侵袭、 转移则是患者死亡的主要原因,人们一直在探索最 佳的治疗方式,综合治疗成为结直肠癌的主要治疗 模式 [1 ] 。尽管目前转移性结直肠癌的化疗方案很 多,但目前世上公认的对结直肠癌有效的药物如奥 沙利铂、希罗达、氟尿嘧啶、伊立替康、靶向药物 爱必妥等仍不能令人满意 [2 ] 。近几年来我们使用 芪附龙葵汤加 Xelox 方案治疗转移性结直肠癌,取 得了较好疗效,现报告如下。

1 临床资料

1. 1 诊断标准

西医诊断标准: 参照国家卫生计生委制定的 《结直肠癌诊疗规范 (2010 年版)》 [3 ] 制定: 1) 通 过手术或肠镜取得病理学诊断。 中医辨证标准: 参照 《中药新药临床研究指 导原则 (试行)》 [4 ] 和 《现代中医肿瘤学》 [5 ] 制定。 湿热蕴结证: 主症: 腹痛腹胀,大便滞下,里急后 重,大便黏液,时伴有脓血,肛门灼热感,舌质暗 红,苔黄腻。次症: 口苦口干,溲短赤,身热不 扬,脉滑数等。具备主症 3 项 + 次症 2 项即可诊 断。脾肾亏虚证: 主症: 腹痛下坠,腹部肿块增 大,大便频数,便下脓血腥臭,舌质淡暗,苔白。 次证: 口淡乏味,少气纳呆,腰膝酸软,形神俱 衰,脉沉细。具备主症 2 项 + 次症 2 项即可诊断。

1. 2 纳入标准

1) 符合上述西医诊断及中医辨证标准; 2) 为结直肠腺癌Ⅳ期 [6 ] 患者; 3) 年龄≥50 岁; 4) 具有 1 ~2 个可测量的客观性病灶指标; 5) KPS 评 分 [7 ] ≥60 分; 6) 血常规,肝功能、肾功能、心电 图能达到常规化疗要求的标准; 7) 签署知情同 意书。

1. 3 排除标准

合并重要脏器功能障碍,预计生存期小于 3 个 月; 合并第 2 种恶性肿瘤者; 正在参加其他临床试 验或合并使用其他试验性药物。

1. 4 一般资料

病例来源于 2014 年 3 月至 2015 年 12 月在广 州中医药大学附属新会中医院肿瘤专科住院治疗的 转移性结直肠癌患者,共 59 例,其中肝转移 20 例、非区域淋巴结转移 11 例、腹膜转移 13 例、肺 转移 10 例、骨转移 5 例。采用随机数字表法分为 治疗组 30 例和对照组 29 例。治疗组中 30 例,男 18 例,女 12 例; 年龄 51 ~ 75 岁,平均 (65. 3 ± 7. 4) 岁; 病 程 0. 5 ~ 28 个 月,平 均 (6. 35 ± 2. 38) 个月。对照组中男 17 例、女 12 例; 年龄 53 ~76 岁,平均 (64. 5 ±7. 3) 岁; 病程 1 ~24 个 月,平均(6. 25 ± 2. 23)个月。两组患者一般资料 比较差异无统计学意义(P >0. 05),具有可比性。

2 方法

2. 1 治疗方法

对照组: 采用 Xelox 方案 [8 ] : 奥沙利铂 (每支 50mg,江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字 H20000337) 130mg/m 2 ,静脉滴注,第 1 天; 卡 培他滨 (每片 0. 5g,江苏恒瑞医药股份有限公司, 国药准字 H20133365) 每次 1000mg/m 2 ,每日 2 次,口服 14 天后休息 7 天,21 天为 1 个疗程,共 治疗 4 个周期。

治疗组: 在对照组治疗的基础上加服自拟的芪 附龙葵汤。处方: 黄芪 30g,炮附片 10g,干姜 10g,补骨脂 15g,茯苓 20g,山萸肉 10g,白芍 15g,龙葵 10g,丹参 15g,郁金 10g,石 菖 蒲 10g,仙鹤草 15g,陈皮 10g。水煎服,每日 1 剂 (注: 方中各药用量可根据患者病情、体质等情况 随证加减)。21 天为 1 个疗程,共 4 个疗程。

2. 2 观察指标及方法

2. 2. 1 生存质量 以 KPS 评分标准 [5 ] ,较治疗前 增加≥10 分者为上升; < 10 分者为下降; 无明显 变化者为稳定。

2. 2. 2 化疗毒副反应 按 NCI- CTC 药物毒性反应 表现及分级标准

[9 ] ,分为Ⅰ ~ Ⅳ度,本研究主要 观察骨髓抑制程度、外周神经毒性和胃肠道反应。

2. 3 疗效判定标准

按照 RECIST 标准 [10 ] 基于病灶最大径总和的 改变,进行近期疗效评价。完全缓解 (CR): 可测 病灶消失,且肿瘤标志物正常; 部分缓解 (PR): 基线病灶直径总和缩小≥30%; 稳定 (SD): 基线 病灶直径总和缩小但是未达 PR 或有增加但是未达 PD; 进展 (PD): 基线病灶直径总和增加≥20% 或出现新的病灶,肿瘤标志物浓度增加。总有效率 (RR) = CR + PR,4 个周期结束时进行近期疗效 总评价。

2. 4 统计学方法

采用 SPSS 13. 0 统计学软件,等级资料和计 数资料,以例数 (n) 和百分率 (%) 表示,进行 Ridit 分析和 χ 2 检验,P < 0. 05 为差异有统计学 意义。

3 结果

3. 1 两组患者近期疗效比较

表 1 示,两组总有效率比较差异有统计学意义 (P <0. 05),治疗组优于对照组。



4 讨论

与最佳支持治疗相比,化疗能够显著延长晚期 大肠癌患者的生存期,已成为晚期大肠癌患者非常 重要的治疗手段 [11 ] 。已有研究表明,Xelox 方案是 奥沙利铂与卡培他滨的最佳联合之一,具有协同作 用,因疗效好,不良反应较轻,使用方便,其应用日益广泛,已成为晚期大肠癌最常用的治疗方案之 一 [12 ] 。因此,我们采用 Xelox 方案联合芪附龙葵 汤对转移性结直肠癌进行治疗。

结直肠癌的发病主要由于或六淫外侵,或饮食 不节,或七情内伤,加之正气不足,脾虚不运,毒 邪踞之,蕴结于大肠,凝聚成积 [13 ] 。正气亏虚是 肿瘤产生的根本原因,随正邪斗争的消长而呈现出 时轻时重的临床表现。张景岳曰 : “脾肾不足及虚 弱失调之人,多有积聚之病” ; 《医宗必读·总论 证治》曰 : “积之成也,正气不足,而后邪气踞 之” 。故脾肾亏虚是转移性结直肠癌的发病之本, 且晚期肠癌患者,因湿热瘀滞日久,易伤津耗液而 至阴虚之证,可因虚致实。本研究中所应用的芪附 龙葵汤是我们根据转移性结直肠癌患者多因脾肾亏 虚、湿热瘀滞而发病的病机特点而组方。方中黄芪 入脾,扶中州而利水湿; 附子入肾,补元阳而化阴 水,两药合之,脾肾同治,补火生土,对脾肾阳 虚,运化失职,湿浊内停之证,常以之为君。干姜 温中散寒,使脾阳得温,能运化水谷,所谓 “附 子无姜不热” ,与附子同用,回阳力强,对四肢逆 冷,或呕吐腹痛虚衰者效彰; 补骨脂,其味辛,其 气温,能暖水脏,阴中生阳,是壮火益土之要药, 主五劳七伤,使元阳坚固,骨髓充实,涩以治脱 也,两药均能补火生土,共用为臣。白芍 , 《神农 本草经》谓之 “主治邪气腹痛,除血痹,破坚积, 寒热,疝瘕,止痛,利小便,益气” ,且其味苦 酸,润燥养血,佐补骨脂,可防其性燥伤阴,两药 合用,有水火相生之妙; 茯苓健脾渗湿,可助黄芪 健脾益气之功; 山茱萸补肾添精,味酸能收,与补 骨脂同为补肾填精; 仙鹤草补虚强壮; 石菖蒲芳香 走窜,化湿辟秽; 丹参、郁金共为活血祛瘀散结; 龙葵清热解毒,消肿散结,抗肿瘤效特佳。胡兵 等 [14 ] 证明龙葵可以抑制结肠癌细胞增殖,抑制结 肠癌细胞黏附、移动及侵袭,提示龙葵可能具有抑 制结肠癌转移的作用。鲜龙葵经证明含有抗癌成分 龙葵碱,具有明显的细胞毒作用和抗核分裂作 用 [15 ] 。陈皮醒脾化痰利气,以和诸药为使。诸药 相伍,共奏益气温阳,养阴清热,祛湿化瘀之功。 本研究结果表明,应用了芪附龙葵汤的治疗组 的疗效明显优于对照组。芪附龙葵汤在提高患者生 存质量方面也有较好作用。在两组发生毒副反应的 比较中,芪附龙葵汤对保护患者胃肠道有明显的功 效。综上所述,认为芪附龙葵汤联合 Xelox 方案在 治疗转移性结直肠癌方面疗效肯定,不良反应少, 毒副作用较低,能提高患者的生存质量,值得临床 推广应用。但尚需开展大样本,随机对照试验进一 步论证。

参考文献

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